Услуги валидации

• Агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США (FDA) заявляет, что валидация «устанавливает документированные данные, которые обеспечивают высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс будет последовательно производить продукт, отвечающий заранее определенным спецификациям и качественным характеристикам».
• Это метод, с помощью которого все аспекты процесса показаны (включая здания, оборудование и компьютерные системы),чтобы отвечать всем требованиям качества и соответствовать применяемым нормам и правилам, касающимся качества, безопасности и прослеживаемости продукции.Валидация – это документальное подтверждение, которое обеспечивает высокую степень уверенности.Валидация производства, стала одной из самых узнаваемых тем в фармацевтической промышленности.Компания TPS является лидером консалтинга в сфере валидации.
• Наша опытная команда задокументирует последовательность, качество и точность Ваших систем, методов и процессов в Ваших системах GMP и предоставит лучшие способы обеспечения соответствия GMP Ирана, Европы и Америки.

• Мы можем следовать вашим процедурам проверки или помочь вашей компании в создании соответствующего процесса.