Компания TPS была основана в 2016 году доктором Файеш Эскандари с целью предоставления услуг в соответствии с руководящими принципами FDA, PIC/S и ICH, чтобы помочь фармацевтическим компаниям в Иране, Азии и Европе улучшить качество своей продукции.
2016
Компания начала свои первые услуги с иранскими компаниями. Услуги были в основном по созданию фармацевтической системы качества и организации GMP FDA Ирана. В число этих компаний входят:
2017
Мы начали работать над расширением нашей компании и повышением ее репутации в фармацевтической промышленности.
Мы проводим свои учебные курсы, в сотрудничестве с некоторыми компаниями и организациями, в том числе с Иранским управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, по таким вопросам как компьютеризированная система валидации и валидация стерилизации.
2018
Мы проводим семинары по валидации компьютеризированных систем и квалификации сетей.
Сейчас начало 2020 года и мы уверены, что в этом году предстоит еще много интересных событий.
| Компания / Организация | Проект |
| Завершенные проекты | |
| Royan Institute -Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) | Аудит и GAP-анализ в системе фармацевтического качества (PQS) и совершенствование системы обеспечения качества |
| Проведение наполнения среды (Media Fill) и учебный курс общей технической документации (CTD) | |
| Imen Vaccine Alborz Co. | Создание фармацевтической системы качества и получение одобрения со стороны Иранской FDA GMP |
| подготовка, рассмотрение и утверждение протокола / отчета о валидации процесса и валидации очистки | |
| Iranian Food and Drug Organization – Biologics product department | Учебные курсы по компьютеризированным системам валидации, учебные курсы по стерилизации и валидации |
| Nafas Pharmed Co. | Подготовка CTD для лекарственного препарата сальбутамола сульфата |
| Persis Gen Co. | Валидация Компьютеризированной Системы |
| Tavan Institute | Технический надзор за проектированием чистых помещений |
| Mashhad University of Medical Science | Проведение 11 учебных курсов в области принципов GMP, валидации и QRM |
| Iranian producers and exporters of mineral product in Khorasan Razavi Province | Учебный курс по фармацевтической системе качества |
| Vira Vaccine Co. | Улучшение фармацевтической системы качества и одобрение со стороны Иранской FDA GMP |
| Samen Pharmaceutical Co. | Учебный курс по управлению документацией |
| Behnoodgen Co. | Улучшение фармацевтической системы качества |
| Учебный курс о требованиях GMP для CMOs | |
| Sivan Engineering Co. | Создание фармацевтической системы качества |
| Padra Serum Co. | Улучшение фармацевтической системы качества и одобрение со стороны Иранской FDA GMP |
| Noyan Pajouhan Zist Drou Co. | Создание системы обучения акцентированной на концепции обеспечения качества и GMP путем проведения 15 учебных курсов |
| Квалификация производственного оборудования | |
| Курирование протокола валидации процесса и составление отчета | |
| Mehr Mam Mihan Co. | Создание системы обучения акцентированной на концепции обеспечения качества и GMP путем проведения 15 учебных курсов |
| CellTech Pharmed Co. | Учебные курсы по общим принципам ведения технической документации и валидации очистки и оценке рисков качества |
| Karen Pharmaceutical Co. / Yazd University of Medical Science | Проведение 5 учебных курсов в области GMP и квалификации |
| Ark Zist Azma Co. (Trusted lab from the food and drug administration ( | надлежащая лабораторная практика контроля качества лекарственных средств (GQCLP) |
| Public comprehensive seminar | Валидация компьютеризированной системы и квалификация сети |
| Varian Pharmed Co. | Технико-экономическая оценка нового лекарственного производства путем предоставления технико-экономического обоснования (ТЭО)(FS) |
2019
Мы находимся в начале 2020 года, и уверены, что в этом году еще более интересные путешествия.
| Текущие проекты | |
| Noyan Pajouhan Zist Drou Co. | Совершенствование фармацевтической системы качества |
| Imen Vaccine Alborz Co. | Совершенствование системы обеспечения качества новой производственной площадки |
| Iran Gelatin Capsule Mfg Co. | Аудит и улучшение фармацевтической системы качества |
| Behnood Gen Co. | Аудит и улучшение фармацевтической системы качества |
| Behnood Gen Co. | Надзор за валидацией системы водоснабжения |
| Behnoud Gen Co. | Квалификация области |
| Zist Takhmir | Оценка рисков, валидация очистки, выполнение требований ОЗТОС (HSE) |
| Vira Vaccine Co. | Периодическая проверка GMP |
| Trita Nanopharmaceuticals | Надзор за Системой Качества и Соответствие нормам EU-GMP |
| Adorateb Company | Валидация компьютеризированной системы на основе требований GAMP 5 |
2020