- An effective pharmaceutical quality management system (QMS) will help you develop a culture of quality, support data integrity, keep suppliers under control, and maintain overall compliance. QMS data must also be structured to drive consistent metrics, risk calculations, and other trend analysis.
- A QMS system is the crux of any quality and compliance process. It is a regulatory requirement that Food and Drug Administrator regulatory inspectors and ISO auditors consider critical.
- TPS company help the pharmaceutical industry to build or reorganize quality management systems (QMSs).
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
Quality Management System
СМК в производстве
СМК в производстве
Компания TPS помогает предложить идеальную структуру документации стандартных операционных процедур, основанную на политиках по обеспечению качества.
Данная услуга, также включает поддержку документации, в том числе досье на производство серии (BRs) для обеспечения надежного и эффективного выпуска, а также сопроводительные и другие записи для обеспечения высокого качества производственных операций.
Результат:
СМК на предприятиях и в оборудовании
СМК на предприятиях и в оборудовании
-Компания TPS изучит схемы предприятий клиентов, зонирование “чистых” помещений, а также поток персонала и материалов, чтобы предложить меры по улучшению.
-Компания TPS предоставляет услугу, которая включает поддержку в составлении валидационных мастер планов
(VMP), а также другие сопутствующие документы, основанные на анализе рисков, и руководство по внедрению валидационных протоколов всех стадий (DQ / IQ / OQ)
(квалификация проекта, квалификация монтажаи квалификация функционирования), включая обзор и руководство по выполнению и ведению записей.
Результат:
СМК в лабораторном контроле
СМК в лабораторном контроле
Компания TPS оказывает поддержку в создании широкого спектра систем обеспечения качества, включая управление образцами / эталонными стандартами / реагентами, валидацию аналитических методов и квалификацию/ техническое обслуживание / калибровку испытательного оборудования.
Вывод:
СМК в управлении материалами
СМК в управлении материалами
Компания TPS предложит подходящие методы контроля для складаи погрузки / разгрузки материалов и продукции.
output: