Процесс – это контролируемое взаимодействие компонентов, оборудования, среды, программного обеспечения и персонала для производства продукта или достижения приемлемого результата.
Протокол проверки процесса описывает план, который демонстрирует последовательность и надежность в обработке и подтверждает, что все компоненты, обработки и спецификации продукта надежны и достижимы в идеальных и сложных условиях.
Успешная проверка процесса требует тщательной разработки, определения контролируемых и критических параметров, а также спецификаций в процессе и конечном продукте.
Как правило, для проверки процесса необходимы как минимум три (3) последовательных партии продукта, отвечающего установленным спецификациям качества.
Компания TPS предоставляет консалтинговые услуги, чтобы продемонстрировать путем соответствующего тестирования, что готовая продукция, произведенная указанным процессом, отвечает всем требованиям по качеству к выпускаемой продукции.
План:
Результат: