Free Advice: 02144944685

Услуги по надлежащей производственной практике (GMP)

  • Правила надлежащей производственной практики (GMP) установлены для обеспечения качества и безопасности производимых продуктов.
  • Команда специалистов компании TPS, обладающих большим опытом работы и компетенцией в различных областях, готова поддержать фармацевтическую отрасль в решении задач и проблем.
  • Услуги TPS очень хорошо вписываются в фармацевтическую и биотехническую технологию, передовые методы лечения, медицинское оборудование и индустрию диагностики in vitro.
  • Мы предоставляем консультации по надлежащей производственной практике (GMP) для всех видов производственных операций и по всему спектру процессов, включая цепи поставок, склад, производство, контроль качества, обеспечение качества, инжиниринг и информационные технологии (IT).

Услуги анализа пробелов (GAP analysis)
Услуги по проектированию систем качества (СМК)
Служба управления проектами GMP
Услуги анализа пробелов (GAP analysis)

Услуги анализа пробелов

  • Все услуги предоставляемые в отношении надлежащей производственной практики(GMP) начинаются с анализа пробелов (Gap-анализа), который определяет текущие проблемы заказчиков.
  • Gap-анализ предназначен для определения различий между идеальной реализацией норм GMP, предложенной управлением по контролю за продуктами и лекарствами Ирана и европейскими стандартами GMP, а также конвенции о сотрудничестве фармацевтических инспекций (Pic/S) и фактической реализацией GMP, осуществляемой с помощью реальных систем и средств заказчика. Наши консультанты изучают производственные мощности клиентов, чтобы лучше понять структурные компоненты (планы этажей, управление системами вентиляции и кондиционирования, схемы потоков и т.д.), а также инфраструктуру по обеспечению качества (включая документацию, обеспечение качества и системы менеджмента качества.) занимаются их наблюдением и оценкой.
  • В конце будет составлен отчет с предложениями по улучшению в случае необходимости.

Услуги по проектированию систем качества (СМК)

Услуги по проектированию систем качества (СМК)

  • Эффективная фармацевтическая система менеджмента качества (СМК) поможет вам развить культуру качества, поддерживать целостность данных, держать поставщиков под контролем и поддерживать общее соответствие требованиям. Данные СМК также должны быть структурированы таким образом, чтобы обеспечить согласованность показателей, расчет рисков и другой анализ тенденций.
  • Система СМК – это основа любого процесса обеспечения качества и соответствия требованиям. Это нормативное требование, которое регулирующие инспекторы по контролю за продуктами питания и лекарствами и аудиторы ИСО считают критически важным.
  • Компания TPS помогает фармацевтической промышленности строить или реорганизовывать системы менеджмента качества (СМК).

СМК в производстве
СМК в производстве
СМК на предприятиях и в оборудовании
СМК на предприятиях и в оборудовании
СМК в лабораторном контроле
СМК в лабораторном контроле
СМК в управлении материалами
СМК в управлении материалами
Служба управления проектами GMP

Служба управления проектами GMP

  • Компания TPS предоставляет опытных менеджеров проектов для всех видов деятельности, описанных в разделе услуг надлежащей производственной практики (GMP). Мы охватываем все аспекты от первого планирования до успешного завершения работ.

Menu