وبینار سیستم کیفیت دارویی
وبینار سیستم کیفیت دارویی
در طی دهه های اخیر، مشتریان اهمیت بیشتری به کیفیت محصولات میدهند. یکی از دلایل ممکن، شاید این باشد که مردم تمایل به اکتساب بهترینها دارند. صنایع تولید دارو با رقابتی تنگاتنگ درون خودشان مواجه هستند. یکی از فاکتورهای مهم برای بقا در این صنعت، ایجاد و اجرای یک سیستم کیفی مناسب و کارآمد جهت کمک به تهیه داروهایی با اثر بخشی بیشتر و کیفیت بهتر است. بدین منظور مراجع قانونگذار در سراسر جهان، جهت اطمینان از تولید محصولات دارویی با کیفیت تضمین شده، راهنماهای سختگیرانهای را وضع کردهاند. علیرغم ممارستهای صنعتی، این رویکردها و راهنماها برای بسیار همچنان شفاف نیستند.
سیستم مدیریت کیفیت بعنوان اصلیترین و پایهایترین نیاز در صنعت دارو کلیه الزامات و اصول مطرح شده از سوی سازمانهای رگولاتوری را دربرمیگیرد، به همین روی درک درست و احاطهی کامل به کلیه جوانب و پارامترهای آن بسیار حائز اهمیت بوده و بر کلیه پرسنل فعال در صنعت داروسازی لازم است. با شرکت در این دورهی آموزشی، با یادگیری و احاطهی کامل به کلیه اصول اولیه و بنیادی مطرح شده در سیستم کیفیت دارو، قادر به اجرا، بازرسی و نظارت بر عملکرد و اجرای صحیح سیستم کیفی در مجموعه خود مطابق با الزامات سازمانهای رگولاتوری خواهید بود.
ما در تریتا پدیده صنعت، وبینارهای آموزشی خود را با این دورهی مهم و اصلی آغاز کردهایم و امیدواریم تا در طی این سلسه دورههای آموزشی از صفر تا صد موارد و الزامات مطرح شده در صنعت داروسازی را پوشش دهیم و بدین ترتیب بخشی از رسالت خویش را به انجام رسانیم.
- نحوهی ارتباط راهنماهای مختلف در حوزهی سیستم کیفیت درصنعت دارو براساس راهنمای ICH Q10
- نحوهی نظارت واحد کیفیت و ابزارهای آن در جهت حصول اطمینان از پیادهسازی الزامات به نحو موثر
- نقش کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در چرخه ساخت
- اهداف پیادهسازی ICH Q10
- اجزا و عناصر PQS
- وجوه تضمین کیفیت
- الزامات GMP در PQS
- الزامات QC در PQS
- با بیش از ۱۰ سال تجربه درصنعت داروسازی و استقرار سیستم کیفیت
- دارندهی گواهینامههای مدیریت تضمین کیفیت، بازرسی ، مدیریت ریسک کیفیت از آکادمی بینالمللی ECA