سیستم مدیریت کیفیت
طراحی سیستم مدیریت کیفیت- تریتا پدیده صنعت
یک سیستم مدیریت کیفیت مجموعه ای از فرآیندهای مختلفی کیفی و روش های تحقق آن است. سیستم مدیریت کیفیت یک الزام رگولاتوری است که بازرسین سازمان غذا و دارو و ممیزین ایزو آن را حیاتی و بسیار مهم می انگارند.
یک سیستم مدیریت کیفیت دارویی کارآمد( QMS-Quality Management System) در توسعه فرهنگ کیفیت، یکپارچگی اطلاعات، تحت کنترل داشتن تامین کنندگان و یک انطباق جامع به کمک شما خواهد آمد. دادههای سیستم مدیریت کیفیت باید جهت پیشبرد اصولی پارامترهای قابل اندازهگیری، محاسبات ریسک و دیگر تحلیلهای گرایشی ساختار بندی شوند.
شرکت تریتا پدیده صنعت به صنعت داروسازی جهت ساخت یا سازماندهی مجدد سیستمهای مدیریت کیفیت (QMSs- QMS-Quality Management Systems) یاری میرساند.
سیستم مدیریت کیفیت در تولید
سیستم مدیریت کیفیت در تولید
شرکت تریتا پدیده صنعت یک ساختار مستندسازی SOP (روش کار استاندارد) ایده آل بر پایه خطوط مشی تضمین کیفیت و با توجه به ساختار شرکت شما پیشنهاد میدهد. همچنین این خدمت، پشتیبانی از مستندات شامل پروندههای تولید بچ (BPRs) جهت آزادسازی (ریلیز) مطمئن و کارآمد، روش های کار استاندارد (Standard Operating procedure-SOP) و سایر پرونده ها به منظور تضمین عملیات خوب تولید با کیفیت بالا را، پوشش میدهد.
خروجی
سیستم مدیریت کیفیت در فضا و تجهیزات
سیستم مدیریت کیفیت در فضا و تجهیزات
شرکت تریتا پدیده صنعت جانمایی تجهیزات و امکانات مشتری، نواحی نظافت و شست و شو، جریان کارمندان و مواد و … را جهت ارائه پارامترهای بهبود، مرور و بررسی میکند.
شرکت تریتا پدیده صنعت خدمتی را فراهم آورده که از پیش نویس طرحهای جامع معبترسازی VMPs (برنامه جامع معتبرسازی- VMP) و دیگر اسناد مرتبط بر پایه تحلیلهای خطر بنیان حمایت میکند و رهنمودهایی جهت انجام تایید تایید صلاحیت طراحی (DQ-Design Qualification)، تایید صلاحیت نصب (IQ-Installation Qualification) و تایید صلاحیت عملکردی (OQ-Operation Qualification) شامل بازنگری و راهنمایی برای ثبت و نگهداری اسناد ارائه مینماید.
خروجی
سیستم مدیریت کیفیت در کنترل های آزمایشگاهی
سیستم مدیریت کیفیت در کنترل های آزمایشگاهی
شرکت تریتا پدیده صنعت بازه گسترده ای از خدمات مربوط به سیستمهای تضمین کیفیت در کنترل های آزمایشگاهی، شامل مدیریت نمونه ها / استانداردهای مرجع / معرف ها، معتبرسازی روش های تحلیلی و تایید صلاحیت/ نگهداری/ کالیبراسیون تجهیزات آزمایشی را پوشش میدهد.
خروجی
سیستم مدیریت کیفیت در مواد
سیستم مدیریت کیفیت در مواد
شرکت تریتا پدیده صنعت روشهای مناسبی جهت کنترل انبار و ورود و خروج مواد با توجه به امکانات مشتری و الزامات سازمان غذا و دارو و سایر نهادهای ارزیابی کننده ارائه مینماید.
خروجی