معتبرسازی فرآیند
فرآیند، یک فاز کنترلی از مواد، تجهیزات، محیط، نرمافزار و پرسنل است تا محصولی با کیفیت تولید شود و نتیجهی مورد نظر حاصل گردد. پروتکل معتبرسازی فرآیند، نقشهای را شرح میدهد که طی آن تداوم و اعتبار در فرآیند نشان داده میشود. همچنین تایید میکند که کلیهی اختصاصات عوامل، فرآیندها و محصولات مناسب و سازگار هستند و تحت شرایط ایدهآل قابل دستیابیاند. یک فرآیند موفق معتبرسازی، نیاز به توسعه فرآیند جامع، شناسایی پارامترهای بحرانی و کنترلی و تعیین مشخصات محصول نهایی و بین مرحله ای است. معمولا یک روش پاکسازی حداقل سه مرتبه تکرار می گردد به منظور آنکه سطح اطمینان بالایی از معتبرسازی فرآیند مورد نظر برای رسیدن به مشخصات کیفی مد نظر، حاصل گردد.
شرکت تریتا پدیدهی صنعت (TPS) تیمی از متخصصین مشاورهٰای را گرد هم آورده است تا با به کارگیری قوانین و ارائه ی برنامه معتبرسازی مناسب، از تولید محصول نهایی همسو با الزامات کیفی اطمینان حاصل کند.
مراحل:
خروجیها: