در آغاز سال ۱۳۹۹ هستیم و امیدواریم که بتوانیم بیش از پیش به یاری صنعت داروسازی ایران بپردازیم و در جهت بهبود شرایط این صنعت و سلامت بیماران قدم برداریم.
پروژههای در دست اجرا
شرکت/ ارگان دریافت کننده خدمات | عنوان فعالیت |
شرکت نویان پژوهان زیست دارو | حفظ و ارتقا سیستم تضمین کیفیت |
شرکت ایمن واکسن البرز | بهبود سیستم کیفی برای فضای تولید |
شرکت تولید ژلاتین کپسول ایران | بازرسی، ارتقا و حفظ سیستم تضمین کیفیت |
مرکز رشد بهنود ژن | بازرسی، ارتقا و حفظ سیستم تضمین کیفیت |
مرکز رشد بهنود ژن | نظارت بر اجرای معتبرسازی آبساز |
مرکز رشد بهنود ژن | احراز صلاحیت کیفی فضای تولید |
شرکت زیست تخمیر | ارزیابی ریسک، معتبرسازی پاکسازی، اجرای الزامات HSE |
شرکت ویرا واکسن | بازرسی ادواری GMP |
شرکت تریتا هزاره سوم | خدمات Quality System Supervision and Compliance بر اساس الزامات ارگان نظارتی ایران و اروپا با هدف اخذ گواهینامه EU-GMP |
مرکز رشد بهنود ژن | خدمات احراز صلاحیت کیفی سه فضای تولید و یک فضای آزمایشگاه |
شرکت پخش آدورا طب | خدمات عارضه یابی و اجرای معتبرسازی نرم افزار سیستم مدیریت انبار بر اساس الزامات GAMP 5 (پروژه معتبرسازی سیستم های کامیپوتری) |
۱۳۹۹
در این سال شرکت تریتا پدیده صنعت موفق به اجرا و مشارکت در بیش از ۱۰ پروژه بود که عمدتا حوزههای آموزشی، استقرار سیستمهای کیفیتی، معتبرسازی سیستمهای کامپیوتری و اخذ گواهینامهی عملیات خوب ساخت را دربرمیگرفت.
بعلاوه مفتخر به شرکت و حضور در یکی از بزرگترین نمایشگاههای دارویی ایران یعنی ایران فارما هستیم.
همچنین در اواخر سال ۱۳۹۸ با اجرای یک دوره سمینار در حوزهی معتبرسازی سیستمهای کامپیوتری و احراز کیفی امنیت شبکه با حضور اساتید خارجی کوشیدیم تا فرهنگ این مسئله را در صنعت داروی ایران افزایش دهیم.
پروژهها
شرکت/ ارگان دریافت کننده خدمات | عنوان فعالیت |
مرکز توسعه فناوری محصولات ATMP پژوهشگاه رویان | بازرسی سیستم تضمین کیفیت و ارتقا و حفظ سیستم تضمین کیفیت |
برگزاری دو دوره آموزشی Media Fill و تهیه پرونده دارویی (CTD) | |
شرکت ایمن واکسن البرز | استقرار سیستم کیفی و اجرای پروژه دریافت گواهی GMP |
شرکت ایمن واکسن البرز | اجرای معتبرسازی پاکسازی و معتبرسازی فرآیند های تولید |
سازمان غذا و دارو – اداره بیولوژیک و مرکز آزمایشگاه های کنترل غذا و دارو | دوره آموزشی CSV و استریلیزاسیون با اتوکلاو |
نفس فارمد | تهیه پرونده دارویی CTD |
شرکت پرسیس ژن | دوره آموزشی معتبرسازی سیستم های کامپیوتری |
مؤسسه ی آموزشی و تحقیقاتی نور (توان) | بازنگری نقشه های سایت تولیدی |
شرکت آرک زیست آزما (آزمایشگاه معتمد سازمان غذا و دارو) | برگزاری دوره آموزشی GQCLP |
دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی مشهد (اولین و دومین مدرسه صنعت داروسازی) | برگزاری 11 دوره آموزشی |
انجمن تولید کنندگان و صادرکنندگان خراسان | دوره آموزشی Pharmaceutical Quality System |
شرکت ویرا واکسن | ارتقای سیستم کیفی، مشاوره GMP دریافت گواهی GMP |
شرکت داروسازی ثامن | دوره آموزشی مدیریت مستندات |
شرکت بهنودژن | دوره آموزشی GMP requirements for CMOs |
شرکت مهندسی محیط کشت سیوان | استقرار سیستم تضمین کیفیت |
شرکت پادراسرم | ارتقای سیستم کیفی، مشاوره GMP، دریافت گواهی GMP |
شرکت مام مهر میهن / شرکت نویان پژوهان زیست دارو | 15 دوره آموزشی دربرگیرنده سرفصل های آموزشی بخش آموزش |
شرکت سلتک فارمد | دوره آموزشی تهیه پرونده دارویی (CTD)، Cleaning Validation and QRM |
شرکت داروسازی کارن / دانشکده داروسازی یزد | برگزاری 5 دوره آموزشی |
شرکت نویان پژوهان زیست دارو | استقرار سیستم آموزشی با محوریت تضمین کیفیت (QA) و اصول GMP با برگزاری 15 دوره آموزشی |
احراز کیفی تجهیز تولید | |
نظارت بر تهیه پروتکل و اجرای معتبرسازی فرآیند تولید | |
شرکت مهر مام میهن | استقرار سیستم آموزشی با محوریت تضمین کیفیت (QA) و اصول GMP |
سمینار عمومی | Computerized system validation and network qualification |
شرکت واریان فارمد | بررسی فنی، اقتصادی و بازرگانی تولید داروهای جدید در فاز مطالعات امکان سنجی (FS) |
۱۳۹۸
در سال ۱۳۹۷ شرکت تریتا پدیده صنعت به وسعت خود افزایید و سعی کرد تا با گردهمآری تیمی از متخصصین فعالیت خود را گسترش دهد.
بعلاوه در این سال دورههای آموزشی فراوانی برگزار گردید که از مهمترین دورههای میتوان به دورهی آموزشی معتبرسازی سیستمهای کامپیوتری و معتبرسازی استریلیزاسیون با اتوکلاو در سازمان غذا و دارو ایران اشاره کرد که به همراهی مشاور هلندی صورت گرفت.
۱۳۹۷
شرکت تریتا پدیدهی صنعت اولین فعالیتهای خود را در کشور ایران شروع نمود. بیشتر این خدمات در حوزهی ایجاد و استقرار سیستم کیفیت دارویی و ارائهی گواهی GMP مطابق با FDA ایران بود. کمپانیهای طرف قرارداد شامل:
- شرکت ایمن واکسن البرز
- شرکت پادراسرم
- شرکت بهنودژن (ارتقا سیستم کیفی)
۱۳۹۶
شرکت تریتا پدیدهی صنعت (TPS) توسط دکتر فائزه اسکندری در سال ۱۳۹۵ بنیانگذاری شد. هدف از تاسیس این شرکت ارائهی خدمات مطابق با اصول و راهنماییهای FDA، به شرکتهای دارویی در حوزهی ایران، آسیا و اروپا است. پس از یکسال٬ ما تیمی از افراد متخصص و با سالهای تجربه در حوزهی دارویی را گرد هم آوردهایم. امروزه تمام تلاش و هدف شرکت و کارمندانش ایجاد تغییر و بهبود در کیفیت محصول میباشد.
۱۳۹۵