- اصول عملیات خوب تولید (Good Manufacturing Practice-GMP) یا جی ام پی جهت اطمینان از کیفیت و سلامت محصولات از جمله فرآورده های دارویی تنظیم شده اند. خدمات مشاوره GMP (جی ام پی) ارائه شده از سوی شرکت تریتا پدیده صنعت، به سیستم تضمین کیفیت شما این اطمینان را می دهد که محصول به صورت یکنواخت و مناسب براساس استاندارد های کیفی تولید شده و مورد کنترل قرار گرفته است.
- در شرکت تریتا پدیده صنعت تیمی از متخصصین ماهر و با تجربه در حوزه های متفاوت صنایع دارویی آماده پشتیبانی و ارائه خدمات به صنایع، با استفاده از دانش فنی خود و با در نظر گرفتن صلاحدید مشتریان میباشند.
- خدمات مشاوره GMP (جی ام پی) شرکت تریتا پدیده صنعت به گونه ای صحیح در برگیرنده ارائه خدمات به صنایع مربوط به تکنولوژیهای دارویی و بیوتکنولوژی، درمانهای پیشرفته، وسایل پزشکی و تشخیص آزمایشگاهی می باشد.
- شرکت تریتا پدیده صنعت مشاوره خدمات GMP (جی ام پی) را برای تمامی اصول GMP (جی ام پی) که شامل طیفی کامل از فرآیندها شامل زنجیره تامین، انبار، تولید، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، مهندسی و فناوری اطلاعات فراهم آورده ایم.
خدمات عارضه یابی
خدمات عارضه یابی تمامی خدمات ارائه شده در حوزه عملیات خوب ساخت (GMP)، با تحلیلهای عارضه یابی (Gap analysis) که مشکلات جاری مشتریان را شناسایی میکند، آغاز میشود. تحلیلهای Gap به منظور تعیین فاصله بین اجرای ایده آل GMP مطرح شده توسط سازمان غذا و داروی ایران و GMP اروپایی و PIC/S و اجرای واقعی GMP تحویل شده از طریق سیستمها و امکانات واقعی مشتریان طراحی شده است. مشاورین ما امکانات تولیدی مشتریان را مورد بازبینی قرار میدهند تا اجزای ساختاری (نظیر نقشه کف (طبقه)، مدیریت درجه HVAC سیستم تهویه، خطوط حرکت و غیره) را به خوبی زیرساختهای تضمین کیفیت (شامل مستند سازی، تضمین کیفیت، سیستمهای مدیریت کیفیت) مشاهده و ارزیابی نمایند. مشاهدات حاصل از بازدیدها با هدف عارضه یابی به فرم گزارشی کامل دربرگیرنده مشکلات به همراه فرضیه هایی جهت پیشرفت بهتر (در صورت نیاز) گردآوری و ارائه می شود.
طراحی سیستم مدیریت کیفیت
طراحی سیستم مدیریت کیفیت یک سیستم مدیریت کیفیت مجموعه ای از فرآیندهای مختلف کیفی و روش های تحقق آن است. سیستم مدیریت کیفیت یک الزام رگولاتوری است که بازرسین سازمان غذا و دارو و ممیزین ایزو آن را حیاتی و بسیار مهم می انگارند. سیستم مدیریت کیفیت دارویی کارآمد (QMS-Quality Management System) در توسعه فرهنگ کیفیت، یکپارچگی اطلاعات، تحت کنترل داشتن تامین کنندگان و حفظ انطباق جامع به کمک شما خواهد آمد. داده های سیستم مدیریت کیفیت باید جهت پیشبرد اصولی پارامترهای قابل اندازه گیری، محاسبات ریسک و دیگر تحلیلهای گرایشی ساختار بندی شوند. شرکت تریتا پدیده صنعت به صنعت داروسازی جهت ساخت یا سازماندهی مجدد سیستمهای مدیریت کیفیت (QMSs- QMS-Quality Management Systems) یاری می رساند.
مدیریت پروژه GMP
مدیریت پروژه GMP