اسناد معتبرسازی
شرکت تریتا پدیده صنعت خدمتی جهت پشتیبانی از پیشنویس طرحهای جامع معتبرسازی (Validation Master Plan-VMP) ارائه می نماید. متخصصین ما دادههای توسعه را جهت جستجوی ارتباط بین بندهای مورد بررسی معتبرسازی و داده های مستند حاصل از توسعه محصول بازبینی نموده و در نتیجه بهترین مسیر معتبرسازی را پیشنهاد می دهند.
تمامی فعالیتهای معتبرسازی باید در یک نقشه جامع معتبرسازی که میبایست یک قالب کاری برای معتبرسازی کامل و اصولی فراهم نماید توضیح داده شود. نفشه جامع معتبرسازی رسما مطابق با Annex 15 اصول عملیات خوب تولید (Good Manufacturing Practice-GMP) اروپایی مورد نیاز است. نقشه جامع معتبرسازی اجرای اصولی روشهای معتبرسازی را تضمین نموده و فعایتهای معتبرسازی را کارآمدتر می کند. در این مورد پرسش هایی پیش می آید که چرا برخی کارها باید صورت گیرد و برخی نباید، نقشه جامع معتبرسازی به این پرسش ها پاسخ می دهد.
خروجی