عملیات خوب توزیع
فعالیت های تریتا پدیده صنعت در حوزه مشاوره GDP و GSP عبارت است از:
طراحی سیستم مدیریت کیفیت
خودبازرسی شرکت های پخش جهت آماده سازی در بازرسی توسط شرکت های تولیدی یا وارداتی
همراهی در بازرسی از سوی ارگان های نظارتی و تأمین کنندگان
انجام آنالیز ریسک و تهیه سند مدیریت ریسک کیفی
تهیه کلیه مستندات کیفی (شرح وظایف، کار با دستگاه ها، نحوه جابجایی و توزیع – – داروها، نحوه انبارش دارو (FEFO)، فراخوان، امحا، لیبل گذاری و…)
پیاده سازی الزامات HSE
تهیه نقشه چیدمان محصولات در فضای انبار و ماشین بر اساس ارزیابی ریسک
کنترل و کاهش ضایعات
برنامه مانور داروهای پر خطر
توافقنامه های کیفی در صورت واگذاری عملیات به صورت قراردادی
- تهیه مشخصات موردنیاز کاربر (URS) برای دستگاه ها و سیستم ها
جهت دریافت اطلاعات بیشتر و مشاوره رایگان بر لینک زیر کلیک نمایید.
احراز کیفیت فضای انبار و وسایل حمل محصولات دارویی از جمله خدماتی است که با استفاده از روش های علمی ارزیابی ریسک با توجه به الزامات رگولاتوری ها صورت می گیرد.
کالیبراسیون دیتالاگرهای دما و رطوبت ماشین های حمل
احراز کیفی ماشین های حمل یخچال دار
احراز کیفی فضای انبار
مطابق با الزامات قانونی رگولاتوری بین المللی، علاوه بر شرکت های تولید کننده دارو که ملزم به معتبرسازی سیستم های کامپیوتری در واحد های تولید، آزمایشگاه و نرم افزارهای وابسته به آن ها هستند، مراکز پخش نیز باید نرم افزارهای سیستم مدیریت انبار، BMS و سایر نرم افزارهای کاربردی که بر کیفیت محصول مؤثر است و فرآیندهای فیزیکی توزیع دارو را پشتیبانی می کند، معتبر نمایند. از جمله خدمات شرکت تریتا پدیده صنعت در حوزه معتبرسازی سیستم های کامپیوتری به شرح زیر است:
- ارزیابی شرکت تهیه کننده نرم افزار (Supplier Qualification)
- معتبرسازی نرم افزارهای مرتبط با مانیتورینگ فرآیند حمل، انبارش دارو، تحویل دارو ها به داروخانه، فرآیند ریکال و BMS
همچنین شرکت تریتا پدیده صنعت برای آن دسته از علاقهمندان به عملیات خوب توزیع (GDP) دورههای آموزشی برگزار مینماید.
برای مشاهدهی این دوره و سایر دورههای آموزشی بر لینک زیر کلیک نمایید