سازمان غذا و دارو آمریکا صریحا بیان کرده است که “معتبرسازی فرآیند، نشر شواهد مستندی است که این اطمینان خاطر را ایجاد میکند که یک فرآیند خاص، محصولی را به صورت یکدست تولید کرده و این محصول دارای ویژگی های معین و خواص کیفی مورد انتظار است”. فرآیند معتبرسازی نشان میدهد که تمامی اجزا و جنبه های یک فرآیند (از جمله ساختمانها، تجهیزات و سیستمهای کامپیوتری) موارد مربوط به کیفیت، امنیت و قابلیت ردیابی را برای تمامی الزامات کیفی دارا باشد و بر قوانین کاربردی و الزامات منطبق باشد.
معتبرسازی سندی است که درجه بالایی از اطمینان به محصول را گواهی می دهد و یکی از به رسمیت شناخته شده ترین موضوعات در صنایع داروسازی به شمار میرود.
شرکت تریتا پدیده صنعت یک شرکت مشاوره پیشرو در خدمات معتبرسازی می باشد. تیم با تجربه شرکت تریتا پدیده صنعت ثبات، کیفیت و دقت سیستم ها، روش ها و فرآیندها را در سیستمهای GMP شما مستند کرده و بهترین راه اطمینان از تطابق با GMP ایران، اروپا و امریکا را ارائه میدارد.
شرکت تریتا پدیده صنعت در خصوص پذیرش فرآیندهای معتبرسازی معرفی شده از سوی شما منعطف بوده و به شما در ایجاد یک فرآیند مناسب تر راهکار ارائه می دهد.
