خدمات المتعلقة بالممارسات التصنيعية الجيدة (‏GMP‏)‏

  • وضع اللوائح المتعلقة بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لضمان جودة وسلامة منتجات علوم الحياة.
  • تقديم خدمات عبر فريق متخصص في نظام إجراء المعاملات والاتفاقيات للشركات (TPS)، وذو خبرة قوية في مختلف التخصصات، وجاهز لتقديم الدعم في مجال صناعة المستحضرات الصيدلانية أو لإنجاز المهمات وحل المشاكل المتعلقة بها ببراعة.
  • اعتماد نظام إجراء المعاملات والاتفاقيات للشركات (‏TPS‏)، ‏في التكنولوجيا الإحيائية، والصيدلانية، وفي العلاجات المتقدمة، والأجهزة الطبية وفي صناعة معدات مختبرات التحاليل الطبية (IVD).
  • تأمين خدمات الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP)، وتقديم المشورة لجميع أنواع وعمليات التصنيع عبر مجال كامل من المعالجات بما في ذلك إجراءات سلسلة التوريد، والتخزين، والإنتاج، والتحكم بالجودة (QC)، وضمان الجودة (QA)، والعمليات الهندسية، والمعلوماتية.
خدمات تحليل الفجوة (الثغرة)
خدمات تصميم النظم الجيدة
خدمات إدارة المشاريع القائمة على الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP)
خدمات تحليل الفجوة (الثغرة)
  • تقديم جميع الخدمات التي توفرها منصة الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) مع تحليل الثغرات، الذي يحدد المشاكل الحالية للعميل، حيث يتم خلالها تحديد وتعريف مشاكل العميل.
  • تحليل الفجوة يهدف إلى تحديد الفجوة بين الممارسات التصنيعية الجيدة المثالية المحددة من قبل إدارة الغذاء والدواء الإيرانية (IFDA)، والممارسات التصنيعية الجيدة الأوروبية المتمثلة باتفاقية التفتيش على المستحضرات الصيدلانية وخطة التعاون في ‏مجال التفتيش الصيدلاني (‏PIC/S‏)‏، مع الأداء الفعلي لممارسات التصنيع الجيدة التي يقوم بها العميل في مرافقه ونظم عمله الصناعية.
  • وعلى وجه التحديد، يقوم مستشارونا بإجراء الجولات الميدانية على مرافق ومعدات العميل لمراقبة وتقييم العناصر الإنشائية (التأسيسات، الأرضيات، تنظيم عمليات التهوية والتكييف خطوط الحركة، وغيرها)، ضافة إلى مراقبة وتقييم المنشأت الباقية (مثل الوثائق والمستندات، وإجراءات ضمان الجودة، وأنظمة إدارة الجودة).
  • وفي نهاية الأمر سيتم تقديم تقرير مفصل، مع المقترحات للقيام بالتحسينات إذا لزم الأمر.
خدمات تصميم النظم الجيدة
  • إن امتلاكك لنظام فعال في إدارة جودة المستحضرات الصيدلانية سيساعدك على تطوير ثقافة الجودة، ودعم تكامل البيانات، وإبقاء الموردين تحت المراقبة، ويحافظ على النظام العام في الشركة. و يجب أيضا أن تكون بيانات نظام إدارة الجودة مهيكلة للسير حسب المعايير المعتمدة، وحسابات المخاطر وغيرها من التحليلات المعروفة.
  • إن نظام إدارة الجودة  (QMS) هو الجوهر والأساس في أية عملية للجودة لتتكامل عبره جميع العمليات.وهو من المتطلبات التنظيمية المطلوبة من قبل مفتشي الرقابة التابعين لإدارة الغذاء والدواء وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة لمراقبي المنظمة الدولية للمعايير (ISO).
  • يساعد نظام إجراءات الاتفاقيات والمعاملات (TPS) مصانع المستحضرات الصيدلانية على إعادة ترتيب أنظمة إدارة الجودة .
نظام إدارة الجودة في الإنتاج
نظام إدارة الجودة في الإنتاج
نظام إدارة الجودة في المرافق والمعدات
نظام إدارة الجودة في المرافق والمعدات
نظام إدارة الجودة في مراقبة المختبرات
نظام إدارة الجودة في مراقبة المختبرات
نظام إدارة الجودة في المواد
نظام إدارة الجودة في المواد
خدمات إدارة المشاريع القائمة على الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP)
  • في مجال تطبيق نظام إجراءات الاتفاقيات والمعاملات (TPS) فإننا نقوم باستقدام مديري المشاريع المتمرسين وذوي الخبرة، وإعداداهم لجميع الأنشطة الوارد وصفها في قسم خدمات الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP). ونغطي جميع الجوانب من عمليات التخطيط الأولى إلى الإكمال التام للمهمة.
Menu