خدمات التحقق من النظام المحوسب

• يؤمن نظام التحقق من النظم المحوسبة دليل موثق على أن النظام (مثل الأجهزة والبرمجيات والأجهزة الطرفية، والشبكات) سينجز مهامه، التي صمم من أجلها، بشكل تكراري وموثوق وفعال، وكذلك على  ملائمة النظام للغرض الذي بني لأجله، و كما أن النظام يتكامل مع الأنظمة واللوائح المطبقة والمعول بها.
• أصبح التحقق من فعالية النظم المحوسبة (CSV) وفقاً للمبادئ التوجيهية لمختلف أنظمة (GxP) شرطاً أساسياً في الصناعات المتعلقة بالرعاية الصحية لسنوات عديدة.
• إن التحقق من فعالية النظم المحوسبة (CSV) هو بالتأكيد ليس عملية واحدة، أي ليس “قياس موحد يناسب الجميع”؛ بل هو نهج قد تعتمده الشركة بشكل منفرد، للمصادقة على مواصفة محددة، بناءاً على القواعد والإرشادات والمبادئ التوجيهية، والممارسات الأفضل في التصنيع، وعلى خصائص النظام الذي يجري العمل لكسب المصادقة عليه.
• تقدم شركة تریتا بدیده صنعت(TPS) خدمات استشارية لدعم تنفيذ وتنفيذ الجزء /11/ من المادة الحادية والعشرون من ‏قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية (‏cfr part 11‎‏) ‏الموثقة إلكترونياً في منظمة الغذاء والدواء الأمريكية ‏‏(‏FDA‏)‏، والمبنية استناداً على المبادئ التوجيهية في إدارة النظم المحوسبة المنصوص عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (‏FDA‏)، وعلى الممارسات التصنيعية الجيدة في الصناعة المؤتمتة (GAMP)، وتشمل هذه الخدمات أحدث المواضيع والمناقشات والاتجاهات في هذا المجال.
• يقدم خبرائنا، في مجال التحقق من فعالية وصحة الأنظمة المحوسبة (CSV)، المساعدة في تحليل وتصميم وتنفيذ وإدارة عمليات التحقق بما يتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي، ومختلف الشروط والمتطلبات العالمية.